Der Unterschied zwischen gereinigtes Wasser und Wasser für die Injektion

Der Unterschied zwischen gereinigtem Wasser und Wasser für die Injektion liegt auch im Wasser aufbereitung prozess. Der Herstellungs prozess von gereinigtem Wasser kann verschiedene Möglichkeiten haben, aber das Arznei buch verschiedener Länder hat begrenzte Bedingungen für den Injektion prozess von Wasser zur Injektion. Zum Beispiel legt das US-Arznei buch klar fest, dass der Vorbereitung prozess von Wasser für die Injektion nur Destillation und Umkehrosmose sein kann, während das chinesische Arznei buch vor schreibt, dass der Produktions prozess von Wasser für die Injektion die Destillation sein muss. Dies sind notwendige Bedingungen für jedes Land, um die Qualität des Wassers für die Injektion entsprechend seiner tatsächlichen Situation sicher zustellen. Gegenwärtig setzen viele Menschen Wasser zur Injektion mit gereinigtem Wasser gleich, was tatsächlich irreführend ist. Gereinigtes Wasser kann durch Ionen austausch, Umkehrosmose, EDI, Ultra filtration und andere Behandlungen erhalten werden. Die Reinheit ist auch sehr hoch, aber im Vergleich zu Wasser für die Injektion ist immer noch sehr weit. Gereinigtes Wasser in den medizinischen Aspekten der wichtigsten Errungenschaften sind die Reinigung medizinischer Geräte, die pharmazeut ische Produktion, das Test wasser und so weiter. In China wird gereinigtes Wasser als Quell wasser für die Injektion verwendet, was den Unterschied zwischen den beiden zeigt.

Gereinigtes Wasser

Der Elektrolyt im Wasser wird fast vollständig entfernt, und die unlöslichen kolloidalen Substanzen und mikrobiellen Partikel, gelösten Gase und organischen Stoffe im Wasser wurden ebenfalls in sehr geringem Maße entfernt. Gereinigtes Wasser ist Wasser, das zur medizinischen Verwendung durch Destillation von Rohwasser, Ionen austausch, Umkehrosmose oder andere geeignete Methoden gemäß den Trinkwassers tandards gewonnen wird und keine Zusatzstoffe enthält. Es kann als Lösungsmittel oder Test wasser für die Herstellung von gewöhnlichen pharmazeut ischen Zubereitungen verwendet werden, darf aber nicht für die Herstellung von Injektionen verwendet werden. Im Allgemeinen sollte der Rests alz gehalt in reinem Wasser unter 0,1 mg/l kontrolliert werden, und die Leitfähig keit sollte 0,1 us/cm betragen, wenn die Wasser temperatur 25 ° C beträgt.

Wasser für die Einspritzung

Die Reinheit von Wasser ähnelt der von gereinigtem Wasser. Der Haupt unterschied zwischen Wasser und gereinigtem Wasser besteht darin, dass das Wasser keine Mikro organismen und Pyrogene enthält. Es wird durch Destillation von gereinigtem Wasser gewonnen. Es ist erforderlich, jede Vorbereitung verbindung jederzeit zu überwachen und die Vorbereitungs-und Abgabe ausrüstung von Wasser für die Injektion regelmäßig zu reinigen und zu desinfizieren. Im Allgemeinen über 80 ° C gelagert, isolierte Zirkulation über 65 ° C oder sterile Lagerung unter 4 ° C und innerhalb von 12 Stunden nach der Vorbereitung verwendet. Nach dem chinesischen Arznei buch ist Wasser zur Injektion Wasser, das durch Destillation von gereinigtem Wasser hergestellt wird; Sollte die Anforderungen des bakteriellen Pyrogen-Tests erfüllen; Wasser für die Injektion muss hergestellt werden, gelagert und verteilt unter Bedingungen, die die Pyrogen erzeugung verhindern. Es gibt zwei Methoden zur Herstellung von Wasser für die Injektion in den Vereinigten Staaten Pharma copeia, nämlich Destillation und Umkehrosmose. Wasser zur Injektion kann als Lösungsmittel oder Verdünnung mittel für Sterilisation präparate wie Injektion und Augentropfen verwendet werden. Reinigung von Injektion behältern. Sterilisation wasser für die Injektion bezieht sich auf Wasser für die Injektion, das nach dem Produktions prozess der Injektion zubereitet wird. Es ist steril und pyrogen freies Wasser zur Injektion und kann als Zubereitung betrachtet werden.

Neben der Kontrolle chemischer Indizes und der Partikel verschmutzung hat diePharmazeut ische WassersystemeMuss wirksam mit der Kontamination von Mikro organismen und bakteriellen Endo toxinen umgehen und diese kontrollieren. DieGereinigtes WassersystemKann Umkehrosmose verwenden, während das Wasser für das Einspritz system mehr Destillation verwendet, und die Maschine für destilliertes Wasser ist oft der Haupt wasserpunkt im Verteilungs kreislauf (Wasser kreislauf) des gereinigten Wassersystems. In Bezug auf die Auswahl der pharmazeut ischen Wasserquellen hat das United States Pharma copeia eine größere Flexibilität. Gemäß seinen Bestimmungen kann Wasser zur Injektion aus Trinkwasser durch Destillation oder Umkehrosmose hergestellt werden, und Unternehmen müssen kein gereinigtes Wasser als Quellwasser verwenden, um Wasser für die Injektion vor zubereiten.

Verwenden Sie das Wasser, das den Trinkwassers tandards entspricht, als Quellwasser oder das gereinigte Wasser, das den Standards entspricht, um Wasser für die Injektion vor zubereiten, kann nicht immer sicherstellen, dass das Abwasser die vor geschriebenen Standards erreicht, die sich auf die Leistung der ausgewählten Ausrüstung beziehen. Es ist auch zu beachten, dass die Qualität des Quellwassers überwacht werden muss und dass der Ansaug punkt so weit wie möglich von der Quelle entfernt sein sollte.

Der Unterschied zwischen Wasser qualität für Injektion und gereinigtem Wasser

Ein Vergleich der Vereinigten Staaten Pharma copeia Wasser qualitäts standards für gereinigtes Wasser und Wasser für injeDie Verbindung zeigt die großen Unterschiede. Ihre physikalischen und chemischen Indizes sind die gleichen, aber die Anforderungen an Wasser für die Injektion auf Pyrogen und Mikro organismen sind höher als die von gereinigtem Wasser, und es gibt einen Unterschied in der Reinheit von Wasser.