Design von Wasser-für-Injektion systemen in Bio pharmazeutika

Im Bereich der Bio pharmazeutika ist das Design von Wasser für Injektion systeme von entscheidender Bedeutung. Diese Systeme müssen sicherstellen, dass das bereit gestellte Wasser extrem hohe Reinheit grade erreicht, um die strengen Anforderungen der Produktion und der Experimente zu erfüllen. In diesem Artikel werden die Konstruktion grundlagen von Wasser für Einspritz systeme behandelt, die Vorbereitung systeme, Lagerung, Pumpen design, Verteilungs leitungen, Sterilisation und Benutzer punkt design abdecken.

Vorbereitung methoden von Wasser-für-Einspritz systemen

Der Kern von Wasser für Injektion systeme liegt in seinem Vorbereitung prozess. Die Destillation methode ist die am häufigsten verwendete Methode, da sie bei gleichzeitiger Sterilisation stetig hochwertiges Wasser produzieren kann. Diese Methode ist weltweit weit verbreitet und ist die bevorzugte Wahl fürWasser für Einspritz systeme. Im Gegensatz dazu ist die Umkehrosmose-Methode zwar auch vom US-amerikanischen Arznei buch anerkannt, ihre Stabilität jedoch relativ schlecht, da sie bei Raum temperatur arbeitet und keine wirksame Beständigkeit gegen anti mikrobielle Kontaminationen aufweist. In China verwenden Wasser zur Injektion in der Regel die Destillation methode, da sie den Anforderungen des chinesischen Arznei buchs entspricht und die Reinheit des Wassers gewähr leistet.

Speicher design von Wasser-für-Einspritz systemen

Das Speicher design ist ein kritisches Bindeglied in Wasser für Einspritz systeme. Der Lagert ank sollte aus hochwertigen Edelstahl materialien (wie 316L) bestehen und mit einem elektrischen Signalpegel-Steuergerät ausgestattet sein, um Sicherheit und Hygiene zu gewährleisten. Um eine mikrobielle Kontamination aus der Luft zu verhindern, muss oben im Tank ein hydrophober Entlüftung filter mit einer Porengröße von 0,22 μm installiert werden, der im Allgemeinen aus PTFE-oder PVDF-Materialien besteht. Um die Wasser temperatur aufrecht zu erhalten, muss der Tank so ausgelegt sein, dass er die Temperatur kontinuierlich aufrechter hält, die über 80 ° C oder unter 4 ° C gesteuert werden sollte. Das Kapazitäts design sollte den kontinuier lichen Zirkulation betrieb und die Wasserstand höhe berücksichtigen, um den tatsächlichen Nutzungs bedarf und das Rücklauf wasser volumen zu erfüllen.

Pumpen design von Wasser-für-Einspritz systemen

In Wasser für Einspritz systeme muss das Design der Wasserpumpe Hygiene und einfache Reinigung berücksichtigen. Das Pumpen gehäuse und das offene Laufrad sollten aus Edelstahl 316L bestehen, um Haltbarkeit und Sauberkeit zu gewährleisten. Der Pumpen winkel wird im Allgemeinen um 45 ° gesteuert, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Luft in den Pumpen körper eindringt, um den normalen Betrieb der Wasserpumpe sicher zustellen. Um die Energie effizienz zu verbessern, wird empfohlen, eine Pumpe mit variabler Frequenz zu verwenden und die Verwendung von Standby-Pumpen zu vermeiden, um den Energie verbrauch und die Wartungs kosten zu senken.

Verteilungs roppel design von Wasser-für-Einspritz systemen

Das Design der Verteilungs rohre ist entscheidend für die Stabilität von Wasser für Einspritz systeme. Die Rohrleitungen müssen einen stabilen Turbulenz zustand mit einer Durchfluss rate zwischen 1 und 3 mt/s aufrechterhalten. Der Hang soll dafür sorgen, dass das Wasser vollständig abgelassen werden kann. Bei der Auswahl von Armaturen sollte der Durchmesser von Ventilen und Rohren berücksicht igt werden, um den tatsächlichen Anforderungen gerecht zu werden. In der Regel wird empfohlen, exzentrische Sanitär membran ventile zu verwenden, um die Rationalität und Effizienz des Systems zu verbessern.

Sterilisation design von Wasser-für-Einspritz systemen

Die Sterilisation ist ein entscheidender Schritt, um die Wasser qualität von Wasser für Injektion systeme sicher zustellen. Die Sterilisation des reinen Dampfdrucks ist eine häufig verwendete Methode, bei der der Druck zwischen 0,1 und 0,3 MPa und die Sterilisation szeit im Allgemeinen nicht weniger als 1 Stunde beträgt. Zusätzlich wird in solchen Systemen häufig auch eine überhitzte Sterilisation von Wasser zur Injektion verwendet. Die Temperatur muss 121 ° C erreichen, wobei die Sterilisation und Desinfektion durch das Zirkulation system durchgeführt wird, und die Sterilisation szeit sollte auch nicht weniger als 1 Stunde betragen.

User Point Design von Wasser-für-Einspritz systemen

Jedes Benutzer punkt design sollte auf den tatsächlichen Bedürfnissen wie Wasser volumen, Wasser temperatur und Wasserdruck basieren. Diese Anforderungen betreffen nicht nur die Auswahl der System komponenten, sondern beziehen sich auch auf die Wirtschaft lichkeit und die Betriebs kosten des Gesamt prozesses. Daher ist die Erörterung und Bestätigung der Verteilung mit der Benutzer abteilung ein wesentlicher Schritt zur Optimierung des Designs von Wasser für Einspritz systeme.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei der Konstruktion von Wasser für Einspritz systeme mehrere Aspekte berücksicht igt werden müssen, einschl ießlich Vorbereitung methoden, Lagerung, Pumpen design, Rohrleitungen, Sterilisation und Benutzer punkte. Durch eine vernünftige Gestaltung und Optimierung dieser Komponenten können die Wasser für die Einspritzung hochwertige Wasserquellen sicherstellen, die den strengen Anforderungen der bio pharmazeut ischen Industrie entsprechen.