Zusammensetzung und Funktionen des gereinigtes Wassersystems in Pharma ceutical

Gereinigtes Wassersystem in der Pharmazie ist ein üblicher Rohstoff Wasser in der pharmazeut ischen Industrie verwendet, die am gesamten Produktions prozess beteiligt. Ob aus der Perspektive der Guten Herstellungs praxis (GMP) oder des Arznei buchs, aus der Perspektive der guten Engineering-Management-Vorschriften (GEP) oder der Wirtschaft lichkeit, unternehmen müssen nachweisen, dass das gereinigte Wassersystem in der Pharma industrie konsequent gereinigtes Wasser liefern kann, das den Qualitäts standards entspricht. Daher ist das gereinigte Wassersystem in der Pharmazie ein entscheidender Bestandteil des pharmazeut ischen Produktions prozesses.

Funktion und Zusammensetzung des gereinigten Wassersystems in der pharmazeut ischen

Aus der Perspektive der System funktional ität, die Zusammensetzung vonGereinigtes Wassersystem in pharmazeut ischenUmfasst Vorbereitung einheiten und Lager-und Verteilungs einheiten. Die Vorbereitung einheit des gereinigten Wassersystems in der Pharmazie besteht aus einem Vor verarbeitung system und einer gereinigten Wasser einheit. Seine Funktion besteht darin, Rohwasser kontinuierlich und stabil zu "reinigen", so dass die Qualität des Abwassers die internen Kontroll indikatoren des Unternehmens oder der Arznei bücher erfüllen kann. Das Speicher-und Verteilungs system besteht aus speicher einheiten, Verteilungs einheiten und Wasser versorgungs netzwerken. Seine Haupt funktion besteht darin, pharmazeut isch gereinigtes Wasser unter bestimmten Druck, Durchfluss rate und Temperatur zu den erforderlichen Prozess positionen zu transportieren und sicher zustellen, dass die Wasser qualität immer den Anforderungen an das Arznei buch entspricht.

Es ist erwähnens wert, dass die Essenz der Vorbereitung des gereinigten Wassersystems in pharmazeut ischen darin besteht, potenzielle Verschmutzung quellen zu reduzieren oder zu beseitigen. Gereinigtes Wassersystem in pharmazeut ischen kann als Rohstoffe oder Reinigungs wasser verwendet werden und ist anfällig für Züchtung von Mikro organismen. Daher ist der mikrobielle Index einer der wichtigen Indikatoren in der pharmazeut ischen Industrie.

Basierend auf der Risiko kontrolle müssen wirksame Maßnahmen bei der Planung, Installation, Validierung, dem Betrieb und der Wartung des gereinigten Wassersystems in Arzneimitteln ergriffen werden, um die Vermehrung von Mikro organismen im System zu unterdrücken.

Da pharmazeut isches gereinigtes Wasser direkt mit Produkten in Kontakt kommt, was sich direkt auf die Qualität der Produkte auswirkt, verschiedene Arznei bücher betrachten das pharmazeut ische gereinigte Wassersystem als ein kritisches System in der pharmazeut ischen Produktion und implemen tieren eine strenge Qualitäts kontrolle. Sie haben auch spezifische Anforderungen an die Qualitäts standards und Verwendungen von gereinigtem Wasser.

Vorbereitung des gereinigten Wassersystems in der pharmazeut ischen

Es gibt viele Methoden zur Herstellung von gereinigtem Wasser, einschl ießlich Destillation, Ionen austausch und Umkehrosmose. Obwohl das Arznei buch die spezifische Zubereitung methode nicht spezifiziert, müssen verschiedene Produktions prozesse überwacht, Mikro organismen kontrolliert und die Wasser qualität an den Verwendung stellen sicher gestellt werden.

In der pharmazeut ischen Industrie muss das gereinigte Wassersystem in Pharma validiert werden, einschl ießlich Konstruktion bestätigung, Installation bestätigung, Betriebs bestätigung und Leistungs bestätigung, um nachzuweisen, dass das System kontinuierlich und stabil produzieren kann, gereinigtes Wasser lagern und verteilen, das die Qualitäts anforderungen an Arznei bücher erfüllt.