Reiner Dampfer zeuger ist eine der wichtigen Geräte, die in Tank ausrüstung, Rohrleitung system und Filters terilisation verwendet werden, und kann auch zum Antrieb des Sterilisators verwendet werden. Die Qualität von reinem Dampf kondensat, das vom reinen Biocell-Dampfer zeuger hergestellt wurde, erfüllt die Anforderungen an Wasser zur Injektion im aktuellen USP, EP, JP und ChP und erfüllt auch die relevanten Standards von EN285.
Reiner Dampf generator
Dampf generator reinigen
Elektrischer sauberer Dampfer zeuger
Reiner Dampfer zeuger besteht aus Verdampfer, Vorwärmer, Puffertank, Kondensator, Elektro geräten, Instrumenten und Rohrleitungen.
Sein Arbeits prinzip ist: qualifiziertes Rohwasser tritt in den Zweig kondensator ein, nachdem es von der Rohwasser pumpe unter Druck gesetzt wurde, und tritt dann in den Abscheider und den Verdampfer ein. Der Flüssigkeits stand wird durch den Flüssigkeits stands schalter gesteuert. Der industrielle Dampf tritt in den Verdampfer ein, um das Rohwasser auf die Verdampfung temperatur zu erhitzen und einen starken thermischen Kreislauf in der Verdampfung kammer und der Trenn kammer zu bilden. Nachdem das Rohwasser verdunstet ist, tritt der Dampf mit Wasser tröpfchen in den Separator ein, und die Wasser tröpfchen im Separator werden unter der Einwirkung der Schwerkraft vom Dampf getrennt und in das Rohwasser eingebaut. Darüber hinaus erzeugt die einzigartige Dampf wasser trenn vorrichtung im oberen Teil des Separators ultra reinen Dampf im oberen Teil des Separators.
Der reine Dampf generator von Biocell ist eine erstklassige Lösung für Branchen, die die höchsten Standards für Dampf reinheit und Zuverlässigkeit fordern. Die fortschritt liche Technologie, die robuste Konstruktion und die Einhaltung strenger Branchen vorschriften stellen sicher, dass sie den kritischen Anforderungen der Sektoren Pharma, Biotechnologie, Gesundheits wesen sowie Lebensmittel und Getränke entspricht. Mit Funktionen für Energie effizienz, Sicherheit und Wartungs freundlich keit verbessert dieser Generator nicht nur die Betriebs effizienz, sondern unterstützt auch nachhaltige Praktiken. Durch die Wahl des reinen Dampf generators von Biocell können Einrichtungen eine beispiellose Leistung und Sicherheit erzielen, da sie wissen, dass sie mit einem hochmodernen System ausgestattet sind, das konsistent ist. hochwertiger reiner Dampf für ihre wichtigsten Prozesse.
Futterwasser muss in den Generator gepumpt werden, typischer weise bei 10 psig über dem Betriebs druck. Der Durchfluss wird normaler weise durch das Niveau gesteuert.
Die meisten reinen Dampfer zeuger verwenden industrielle Dampfheizung, aber für Systeme mit geringer Kapazität kann eine elektrische Heizung verwendet werden.
Der Druck von Industrie dampf muss höher sein als der erforderliche reine Dampfdruck, um eine Temperatur differenz für die Wärme übertragung bereit zustellen. Aus wirtschaft lichen Gründen ist der industrielle Dampfdruck in der Regel mindestens 30 psi höher.
Die Sterilisation in der pharmazeut ischen Herstellung wird normaler weise bei 121 ° C durchgeführt (entspricht 15 psig für gesättigten Dampf). Geräte und Rohrleitungen, bei denen häufig keine Druck kontrolle erfolgt und die Sterilisation temperatur erreicht wird, hängen vollständig vom Versorgungs druck des reinen Dampfes ab.
Die Fähigkeit eines reinen Dampfer zeugers, Verunreinigungen zu entfernen, hängt davon ab, dass keine Tröpfchen im Dampf transport iert werden. Daher ist die Tröpfchen entfernung für die Generator funktion von entscheidender Bedeutung.
Der Übers trom teil der meisten Generatoren besteht aus Edelstahl AISI 316L, um Korrosion zu vermeiden.
Das konzentrierte Wasser wird nach kontinuierlicher Verdampfung regelmäßig aus dem Boden des Generators abgelassen, einschl ießlich der flüssigen Tropfen (bakterielles Endo toxin und Pyrogen), die durch Dampf wasser trennung entfernt werden. In der Regel wird zeit gesteuerte Abblasen verwendet, die auch durch Leitfähig keits messung ausgelöst werden können. Der Abfluss von konzentriertem Wasser beträgt etwa 10% bis 15% des Speisewassers.
Da das reine Dampfs ystem die Reinheit von Arzneimitteln direkt beeinflusst, wird es als Schlüssels ystem eingestuft und muss überprüft werden. Die typischen Aktivitäten eines Validierung prozesses können nacheinander wie folgt beschrieben werden:
Design qualifikation (DQ)
Installations-Qualifikation (IQ)
Operative Qualifikation (OQ)
Leistungs qualifikation (PQ)
Die Haupt anforderung des reinen Dampf verteilungs systems besteht darin, schadstoff freien, trockenen und gesättigten Dampf ohne Überhitzung an den Verwendung spunkt zu liefern.
Ausnahmslos Rohrleitungen und andere Kontakt materialien sind AISI 316L Edelstahl, um Korrosion zu widerstehen. Um die Korrosions beständigkeit von Edelstahl zu erhöhen, muss sie durch ein Verfahren wie das in ASTM380 beschriebene passiviert werden.
In einem reinen Dampfs ystem muss Kondensat entfernt werden, da es einen Wasserschlag verursacht und die Effizienz von reinem Dampf verringert. Darüber hinaus kann das Kondensat ein mikrobielles Wachstum verursachen, was zu einer Nichteinhaltung der Endo toxin spezifikationen führen kann.
Die Entfernung von Kondensat beruht auf:
● Rohre geneigt, um das Kondensat zu niedrigen Punkten zu leiten, an denen Dampf gefangen ist
Werden verwendet, um das Kondensat aus dem System zu entfernen. Typischer weise werden horizontale Rohre mit einem Mindest gradienten von 1:100 geneigt.
● Die Rohre müssen ordnungs gemäß unterstützt werden, um ein Durchhängen zu verhindern. Dampf abscheider sollten am Boden der vertikalen Steigleitungen angebracht werden.
● Der reine Dampf kopf wird bei niedrigem Flüssigkeits stand betrieben, damit das im Steigrohr zweig gebildete Kondensat zum Hauptkopf zurückfließen kann, der selbst ein Ablass ventil ist.
● Vermeiden Sie tote Ecken, an denen sich Kondensat ansammeln kann. Platzieren Sie beispiels weise das Abzweig rohr des Instruments vertikal nach oben.
● Gute Rohr isolierung verhindert übermäßige Kondensat bildung.
Vermeiden Sie das Mischen von Luft in das reine Dampfs ystem. Das Mischen von Luft und reinem Dampf verringert die effektive Temperatur unter dem gegebenen Druck, was zu einem Sterilisation fehler führt. In einem reinen Dampfs ystem wird Luft normaler weise durch einen Dampf abscheider abgelassen. Um beim Starten der Sterilisation eine große Luftmenge abzulassen, kann am höchsten Punkt des Verteilungs systems eine Auslass öffnung installiert werden.
Wenn der Druck abnimmt, wird der Dampf überhitzt, und die Energie, die durch den Hoch temperatur dampf freigesetzt wird, wenn der Druck abnimmt, macht den Dampf höher als die Sättigung temperatur. Das Vorhanden sein von Kondensat verringert die Tendenz zur Überhitzung, und wenn Dampf versucht, Kondensat zu verdampfen, kehrt es zur Sättigung zurück. Zusätzlich bewirkt der Wärmeverlust der Rohrleitung, dass die Dampf temperatur abfällt, wodurch der Dampf wieder in den gesättigten Zustand zurückkehrt.
Im tatsächlichen Betrieb sollte der Druck nicht unter 50% des absoluten Versorgungs drucks fallen, um eine Überhitzung zu verhindern (z. B. wenn der Dampf versorgungs druck 65 psia (50 psig) beträgt. Die Druck reduzierung sollte nicht weniger als 33 psia (18 psig) betragen.
Reine Dampfs ysteme werden normaler weise aus Sanitär rohren unter Verwendung orbital geschweißter Verbindungen hergestellt.
Für den Einsatz in reinen Dampfs ystemen stehen spezielle Komponenten der Sanitär konstruktion wie Druck minderer, Instrumente und Überdruck ventile zur Verfügung.
Es gibt normale Betriebs-/Wartungs anforderungen für den Einbau von Druck-und Temperatur instrumenten in reinen Dampfs ystemen, normaler weise am oder nahe dem Erzeugungs punkt und an Druck reduzierung stationen. Die Validierung des Systems kann auch erfordern, dass diese auch am Ende langer Header oder an anderen kritischen Punkten platziert werden.
Es gelten normale Kriterien für die Leimung von Rohren, und häufig ist ein Maximal geschwindigkeit kriterium von 120 ft/sec geeignet. Druckabfälle sollten an sehr langen Verteilungs kopfern überprüft werden, um sicher zustellen, dass keine Überhitzung erzeugt wird und der erfüllte Abgabe druck am Einsatzort aufrechterhalten wird.
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