Biocell WFI-Wasser für das Einspritz system verwendet ein fortschritt liches dreistufiges WFI-Trennungs verfahren für Dampf und Wasser, und die Qualität des produzierten Wassers entspricht den Standards des chinesischen, amerikanischen und europäischen Arznei buchs. GMP, FDA und andere Zertifizierungs anforderungen; Unser WFi-Generations system hat human isiertes Design, modulare Installation, Kleine Bodenfläche, stabiler Betrieb, Start mit einem Knopf, einfache Bedienung und Wartung, hohe Effizienz und Energie einsparung.
Multi-Effekt-Destillateur
Einzel effekt brenner
Elektrisch beheizte Brennerei
Combis ZWEI in EINEM
WFI Kalt erzeugungs system
Das WFI-System in der Pharma industrie hat niedrige Investitions kosten, niedrigen Betrieb und Energie verbrauch und kann kontinuierlich und dynamisch arbeiten. Unter der Bedingung der Niedertemperatur-Lagerung und Turbulenz kann Wasser für die Injektion maschine das mikrobielle Brut risiko des gesamten Systems wirksam kontrollieren und eine großflächige Wasser versorgung realisieren.
Die WFI-Erzeugungs systeme von Biocell verwenden fortschritt liche mehrstufige Destillation verfahren, um Verunreinigungen und Pyrogene (fieber verursachende Substanzen) aus dem Wasser zu entfernen. Dies gewähr leistet die Produktion von sterilem, ultra reinem Wasser, das unerlässlich ist für:
Verdünnung mittel und Lösungsmittel: WFI dient als Verdünnung mittel oder Lösungsmittel für verschiedene injizierbare Medikamente, einschl ießlich intravenöser, intra muskulärer und subkutaner Injektionen.
Herstellung von Medizin produkten: WFI ist eine wichtige Komponente bei der Vorbereitung und Sterilisation von medizinischen Geräten wie Wundauflagen und Kontaktlinsen.
Wasser für die Injektion (WFI) ist ein hochreines Wasser, das in der pharmazeut ischen Industrie zur Herstellung von injizier baren Medikamenten und Medizin produkten verwendet wird. Das WFI-System muss strengen Qualitäts standards entsprechen, um sicher zustellen, dass es frei von mikrobiellen und chemischen Kont amina nten ist, die den Patienten schaden könnten.
Das Wasser für die Injektion (WFI)-System wird als Verdünnung mittel oder Lösungsmittel für Arzneimittel verwendet, die durch Injektion verabreicht werden, einschl ießlich intravenöser, intra muskulärer und subkutaner Injektionen. Wasser für das Einspritz system wird auch als Komponente bei der Herstellung von medizinischen Geräten wie Wundauflagen und Kontaktlinsen verwendet.
Die hohe Reinheit von WFI ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der damit hergestellten Medikamente und Geräte zu gewährleisten. Selbst Spuren von Kont amina nten können bei Patienten zu Nebenwirkungen wie Infektionen oder allergischen Reaktionen führen. Daher unterliegt Wasser für Einspritz systeme strengen Qualitäts standards und wird regelmäßig getestet, um sicher zustellen, dass es den erforderlichen Spezifikationen entspricht.
Die Erzeugung von Wasser für die Injektion (WFI)-System in derPharmazeut ische Industrie des WassersystemsBeinhaltet typischer weise einen mehrstufigen Prozess, um Verunreinigungen und Verunreinigungen aus dem Speisewasser zu entfernen. Der WFI-Generierung prozess kann die folgenden Schritte umfassen:
Vorbehandlung: Der erste Schritt besteht darin, große Partikel und Schwebstoffe aus dem Speisewasser zu entfernen. Dies kann durch Verwendung von Filtern wie Sand-oder Patronen filtern erreicht werden.
Umkehrosmose (RO): Das vor behandelte Wasser wird dann durch eine Umkehrosmose membran geleitet, die gelöste Salze und andere Verunreinigungen entfernt. RO verwendet hohen Druck, um Wasser durch eine semipermeable Membran zu drücken, die das Wasser von gelösten Salzen und anderen Verunreinigungen trennt.
Elektro de ionisation (EDI): Das RO-Permeat wird dann durch ein Elektrode ionisation modul (EDI) geleitet, das eine Kombination aus Ionen austausch und elektro chemischen Prozessen verwendet, um die verbleibenden Ionen aus dem Wasser zu entfernen.
Destillation: In einigen Fällen wird WFI durch destilliertes Wasser erzeugt. Dabei wird das Speisewasser erhitzt, um Dampf zu erzeugen, der dann kondensiert wird, um hochreines Wasser zu erzeugen.
Ultra filtration: Ultra filtration ist ein Prozess, der in Kombination mit den anderen Schritten verwendet werden kann, um Endo toxine und andere kleine Partikel aus dem Wasser zu entfernen.
Gegenwärtig wird Wasser für das Einspritz system (WFI) haupt sächlich durch die folgenden thermischen Destillation methoden erhalten:
Mehrfache Effekt destillationEinheiten
Einzel effekt destillation einheiten
Die thermische Einzel effekt-oder Multi-Effekt-Destillation ist die beliebteste Produktions methode für Wasser zur Injektion(WFI) Maschine. Die Hauptvorteile dieser Methode sind ein einfaches Design und keine beweglichen Teile, die im WFI-Wasser erzeugungs prozess verwendet werden, so dass es zuverlässig ist. Da der Wasser prozess für die Injektion maschine bei hohen Temperaturen durchgeführt wird, hat das Verfahren volles Vertrauen in die mikrobielle Reinheit des erhaltenen Wassers.
Bei der Verwendung der gesamten Membran methode zur Vorbereitung von kaltem Wasser für die Injektion sollte besonderes Augenmerk auf die Gestaltung einer regelmäßigen sanitären Behandlung des Systems gelegt werden. Kalt prozess ist immer anfälliger für mikrobielle Kontamination als herkömmliche heiße Destillation. Die kalten WFI-Stromer zeugung anlagen müssen regelmäßig gereinigt werden, vorzugsweise durch thermische Desinfektion.
WFI-Erzeugungs systeme (Water for Injection) wurden entwickelt, um hochreines Wasser zu produzieren, das strengen pharmazeut ischen Standards entspricht. Der Prozess umfasst typischer weise mehrere Reinigungs stufen:
Vorbehandlung: Rohwasser wird behandelt, um Verunreinigungen wie suspendierte Feststoffe, gelöste Mineralien und organische Stoffe zu entfernen. Dies kann Prozesse wie Filtration, Erweichung und Chlorierung umfassen.
Umkehrosmose (RO): Das vor behandelte Wasser wird unter Druck durch eine semipermeable Membran geleitet. Dieser Prozess entfernt die meisten der verbleibenden gelösten Salze und Mineralien.
Ionen austausch: Das RO-Permeat wird durch Ionen austausch betten geleitet, die alle verbleibenden Ionen wie Natrium, Kalium, Kalzium und Magnesium entfernen.
Ultra filtration: Dieser Prozess entfernt größere Moleküle wie Bakterien und Viren aus dem Wasser.
Kohlenstoff filtration: Aktivkohle filter werden verwendet, um verbleibende organische Stoffe zu entfernen und den Geschmack und Geruch des Wassers zu verbessern.
Sterilisation: In der letzten Phase wird das Wasser sterilisiert, um sicher zustellen, dass es frei von Mikro organismen ist. Dies kann mit ultraviolettem (UV) Licht oder Wärme erfolgen.
Kompaktes Design: Biocell-WFI-Generierung systeme sind in der Regel kompakter und benötigen im Vergleich zu herkömmlichen Systemen weniger Platz. Daher sind sie ideal für kleinere Einrichtungen oder Labors.
Energie effizienz: Biocell WFI-Generierung systeme sind energie effizient und senken die Betriebs kosten und die Umwelt belastung.
Benutzer freundlich keit: Diese Systeme sind benutzer freundlich und erfordern nur minimale Wartung, wodurch die Bediener entlastet werden.
Hochreines Wasser: Biocell WFI-Generierung systeme sind in der Lage, qualitativ hochwertiges WFI herzustellen, das strengen pharmazeut ischen Standards entspricht.
Flexibilität: Sie können leicht an unterschied liche Wasserquellen qualitäten und Produktions anforderungen angepasst werden.
Telefon:
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Anschrift:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
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