Das Verteilungs system ist die Kerne inheit des gesamten pharmazeut ischen Wassersystems, und seine Haupt funktion besteht darin, sicher zustellen, dass der Druck, der Durchfluss und die Temperatur, die an die Prozess leitung geliefert werden, den Anforderungen der Prozess produktion entsprechen. Das System verwendet Online-Überwachungs instrumente wie Durchfluss, Druck, Temperatur, Leitfähig keit und TOC, um die Sicherheits leistung, die Echtzeit überwachung und die Trend analyze der Wasser qualität durch zuführen. und kontrollieren Sie effektiv die Belastung von Mikro organismen im Wasser durch periodische Desinfektion oder Sterilisation. Darüber hinaus müssen Probenahme ventile am Ausgangs punkt der Wasser versorgung, der Wasser leitung und der End leitung des gesamten Verteilungs systems für die Probenahme der Wasser qualität installiert werden. Das gesamte System besteht haupt sächlich aus Wechsel richter, Tauscher, Probenahme ventil, Membran ventil, Sanitär rohr armaturen, Online-Überwachungs instrument und anderen unterstützen den Steuerungs systemen.
◆ Integriertes Design, einfache Bedienung und bequemes Management.
◆ Modulare Struktur, platzsparend.
◆ Stellen Sie sicher, dass es Turbulenzen in der Zirkulation-Pipeline-Schleife gibt,
Und die Durchfluss rate beträgt> 1 mt/s.
◆ Frequenz umwandlung steuerung, die Zirkulation pipeline schaltung hält den positiven Druck aufrecht.
◆ Online-Überwachung von Temperatur, Druck, Durchfluss und anderen technischen Indikatoren, Alarm und Entladung von unqualifiziertem Wasser.
◆ Betriebs-, Desinfektion-und Online-Überwachungs funktionen sind integriert
◆ Die Geräte herstellung erfüllt die GMP-Verifizierungs anforderungen.
◆ Stellen Sie elektronische 4Q Verifizierungs dokumente zur Verfügung.
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Wasser für Injektion skid | PDF HERUNTER LADEN |
WFI Skid steht für "Water for Injection Skid". Es handelt sich um ein vorgefertigtes und vormontiertes System, das in der pharmazeut ischen Herstellung zur Herstellung von Water for Injection (WFI) verwendet wird. Dies ist eine Art hoch gereinigtes Wasser, das bei der Herstellung von injizier baren Arzneimitteln verwendet wird.
Der WFI-Skid besteht in der Regel aus einer Reihe von Komponenten, die zusammenarbeiten, um WFI auf sichere und kontrollierte Weise herzustellen und zu verteilen. Diese Komponenten können ein mehrstufiges Wasser reinigungs system, eine Destillation einheit, einen Speichert ank, eine Verteiler pumpe und verschiedene Sensoren und Steuerungen zur Überwachung und Aufrechterhaltung der Wasser qualität umfassen.
Der WFI-Skid wurde entwickelt, um die strengen behördlichen Anforderungen für die pharmazeut ische Herstellung zu erfüllen, einschl ießlich der Einhaltung der Standards für das US-amerikanische Pharma copeia (USP) und das Europäische Arznei buch (EP). Seine Verwendung kann Pharma unternehmen dabei helfen, die Sicherheit und Reinheit ihrer injizier baren Arzneimittel zu gewährleisten und ihre Produktions prozesse zu rationalisieren.
Die korrekte Gestaltung des Speicher-und Verteilungs systems ist entscheidend für den Erfolg des Einspritz wassersystems. Unsere InjektionSpeicher-und Verteilungs system für gereinigtes WasserKann die folgenden drei Ziele genau erreichen: um sicher zustellen, dass die Qualität des Injektion wassers im Rahmen der Pharmakopien-Anforderungen liegt; Anmerkung
Das Einspritzen von Wasser wird zu jedem Prozess nutzungs punkt mit einer Durchfluss rate, einem Druck und einer Temperatur transport iert, die den Produktions anforderungen entspricht: Gewährleistung einer angemessenen Zuordnung der Anfangs investitions-und Betriebs kosten.
Wasser für Injektion speicher-und-verteilungs systeme sollte periodisch bei einer Temperatur von ≥ 121 ° C sterilisiert werden. Die WFI-Speicher-und Verteilungs systeme können mit überhitztem Wasser oder reinem Dampf sterilisiert werden.
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Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
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