Das Verteilungs system ist die Kerne inheit des gesamten pharmazeut ischen Wassersystems, und seine Haupt funktion besteht darin, sicher zustellen, dass der Druck, der Durchfluss und die Temperatur, die an die Prozess leitung geliefert werden, den Anforderungen der Prozess produktion entsprechen. Das System verwendet Online-Überwachungs instrumente wie Durchfluss, Druck, Temperatur, Leitfähig keit und TOC, um die Sicherheits leistung, die Echtzeit überwachung und die Trend analyze der Wasser qualität durch zuführen. und kontrollieren Sie effektiv die Belastung von Mikro organismen im Wasser durch periodische Desinfektion oder Sterilisation. Darüber hinaus müssen Probenahme ventile am Ausgangs punkt der Wasser versorgung, der Wasser leitung und der End leitung des gesamten Verteilungs systems für die Probenahme der Wasser qualität installiert werden. Das gesamte System besteht haupt sächlich aus Wechsel richter, Tauscher, Probenahme ventil, Membran ventil, Sanitär rohr armaturen, Online-Überwachungs instrument und anderen unterstützen den Steuerungs systemen.
Gereinigtes Wasser (PW) Tank/Skid
WFI Tank/Skid
PW/WFI Skid
Das Speicher-und Verteilungs system für pharmazeut isches Wasser umfasst eine speicher einheit, eine Verteilungs einheit und eine Wasserpunkt rohrnetz einheit. Das Design des pharmazeut ischen Wasser verteilungs systems hat verschiedene Formen, und die Grundidee besteht darin, das Betriebs risiko und das mikrobielle Risiko zu angemessenen Kosten zu minimieren.
Die speicher einheit wird verwendet, um pharmazeut isches Wasser zu speichern, das die Anforderungen des Arznei buchs erfüllt, und die maximalen Spitzen verbrauchs anforderungen des Systems zu erfüllen. Das Speichers ystem muss die Qualität der Wasser versorgung aufrechterhalten, um sicher zustellen, dass die Qualität der End verwendung des Produkts qualifiziert ist.
Das zirkulierende Design wird für die pharmazeut ische Wasser versorgungs leitung übernommen. Die Haupt funktion des Verteilungs systems besteht darin, pharmazeut isches Wasser, das die Anforderungen des Arznei buchs erfüllt, an den Prozess wasserpunkt zu liefern und sicher zustellen, dass sein Druck, durchfluss und Temperatur erfüllen die Anforderungen der Prozess produktion oder-reinigung.
Die Lager-und Verteilungs einheiten müssen regelmäßig desinfiziert werden, um die Möglichkeit einer mikrobiellen Züchtung zu verringern.
Das PW-Speicher-und Vertriebs system muss regelmäßig desinfiziert werden. Automatischer Steuer modus wird empfohlen. Die gängigen Desinfektion methoden für das Speicher-und Verteilungs system für gereinigtes Wasser sind folgende: 1. Pasteur isierung; 2. Ozon desinfektion
WFI-Lager-und Vertriebs systeme müssen regelmäßig sterilisiert werden. Automatischer Steuer modus wird empfohlen. Gemeinsame Sterilisation methoden des WFI-Speicher-und Verteilungs systems sind wie folgt: 1. reine Dampfs terilisation; 2. Sterilisation mit überhitztem Wasser
Aufrechterhaltung der Wasser qualität
Kontamination verhindern: Ein richtig gestaltetes System minimiert das Risiko einer mikrobiellen Kontamination, um sicher zustellen, dass das Wasser rein und steril bleibt.
Erhaltung der chemischen Reinheit: Das System schützt die chemische Reinheit des Wassers und verhindert die Einführung von Verunreinigungen, die die Qualität der Produkte beeinträchtigen könnten.
Sicherste llung einer zuverlässigen Versorgung
Kontinuierliche Versorgung: Das System gewähr leistet eine konsistente und ununterbrochene Versorgung mit gereinigtem Wasser zu verschiedenen Einsatzpunkten und optimiert die Produktions prozesse.
Puffer nachfrage schwankungen: Lagertanks können dazu beitragen, Nachfrage schwankungen entgegen zu wirken, Engpässe zu vermeiden und ein stabiles Angebot sicher zustellen.
Optimierung der operativen Effizienz
Reduzierte Ausfallzeiten: Eine zuverlässige Wasser versorgung minimiert Ausfallzeiten aufgrund von Problemen mit der Wasser qualität oder Engpässen.
Erhöhte Produktivität: Ein gut gestaltetes System kann die Gesamt produktivität verbessern, indem es Prozesse rational isiert und den Zeitaufwand für die Prüfung und Behandlung der Wasser qualität reduziert.
Einhaltung der regulator ischen Standards
Einhaltung von GMP: Das System muss strengen GMP-Vorschriften (Good Manufac turing Practices) entsprechen, um die Produkt qualität und-sicherheit zu gewährleisten.
Einhaltung der regulator ischen Anforderungen: Es hilft, die spezifischen Qualitäts standards zu erfüllen, die von Aufsichts behörden wie der FDA, der EMA oder den lokalen Behörden festgelegt wurden.
Telefon:
E-Mail:
Anschrift:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
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